100-30萬級無塵車間
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| 行業 | 生物制藥 |
凈化等級 | 萬級凈化車間 |
工程面積 | 8500平米 |
| 項目名稱 | 武漢制藥GMP凈化車間潔凈工程 |
工程負責人 | 楊工 |
工程工期 | 28天 |
凈化工程名稱：武漢制藥GMP凈化車間潔凈工程
凈化工程面積：8500㎡
凈化工程詳情：武漢制藥GMP車間凈化工程施工區域凈化等級要求萬級，地面采用光滑、平整，易于清洗的環氧自流平施工，整體看上去美觀大方、干凈。；防護結構使用的是防火巖棉板材；管道部分使用鍍鋅板、電動防火閥、風量調節閥，高效送風口、高效過濾器、回風窗等；電器部分使用的是照明配電箱、凈化燈、紫外燈；其他凈化區域和設備還涉及到給水部分、純凈水部分、潔凈風淋室、不銹鋼傳遞窗、空調機組和排風機等。
凈化車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區、控制區。
設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、潔凈人流走廊、物流貨淋走道。
人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋室通道--潔凈走廊--潔凈車間
在凈化車間及走廊設安全門,便于人員疏散。
物品流動方向：物流通道---潔凈車間--成品包裝。
制藥GMP凈化工程
制藥GMP凈化車間潔凈工程的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。
凈化車間潔凈工程為生產和工作人員提供了一個嚴格的無菌生產環境，不僅消除了微生物、細菌等污染物，而且提高了產品質量和安全性。每個環節流程都要控制到位，不然再好的生產工藝和管理也不能完全保證產品的質量。
醫療衛生企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生、安全的藥物、醫用品產品
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